Radio-TLC
für radiopharmazeutische Analytik.
Wir prüfen radiochemische Reinheit präzise, reproduzierbar und eingebettet in Ihren Entwicklungs- oder QC-Prozess.
Radio-TLC ist eine zentrale Methode zur Bewertung radioaktiver Proben in der radiopharmazeutischen Analytik. Sie unterstützt die Bestimmung radiochemischer Reinheit und hilft, radioaktive Spezies nach chromatographischer Trennung sichtbar und auswertbar zu machen.
So funktioniert
Radio-TLC.
Radio-TLC macht radioaktive Spezies nach chromatographischer Trennung sichtbar und auswertbar.
- Eine kleine Menge der radioaktiven Probe wird auf eine TLC- oder iTLC-Platte aufgetragen. Anschließend wird die Platte mit einer geeigneten mobilen Phase entwickelt. Dadurch werden Bestandteile der Probe chromatographisch getrennt.
- Nach der Entwicklung wird die Platte mit einem Radio-TLC-Scanner ausgewertet. Der Scanner misst die Position und Intensität der Radioaktivität entlang der Platte. So lassen sich radioaktive Fraktionen sichtbar machen und auswerten.
Je nach Radionuklid und Fragestellung wählen wir passende Detektoren und Methodeneinstellungen. Dadurch kann Radio-TLC sowohl in der Entwicklung als auch in der Qualitätskontrolle eingesetzt werden.
Regulatorisch eingebettet.
Praktisch anwendbar.
Radio-TLC ist bei CUP nicht nur eine analytische Einzelmethode. Die Methode ist in regulierte Laborprozesse eingebunden und wird im Kontext relevanter pharmakopöischer und regulatorischer Anforderungen betrachtet.
Unsere interne Arbeitsweise berücksichtigt unter anderem Anforderungen und Orientierungspunkte aus Ph. Eur. 2.2.27 Thin-layer chromatography, USP <621> Chromatography, USP <1821> Radioactivity – Theory and Practice und USP <1823> Positron Emission Tomography Drugs – Information. Diese regulatorische Einordnung unterstützt eine belastbare Anwendung der Methode in Entwicklung, Qualitätskontrolle und GMP-relevanten Projektumfeldern.
Zusätzlich sind bei CUP kritische Geräteparameter definiert, darunter Scanlänge, Scangeschwindigkeit, Hintergrundsignal, Präzision, Peak-Position und Linearität. So schaffen wir eine methodische Grundlage für reproduzierbare Ergebnisse und nachvollziehbare Dokumentation.
Wann Radio-TLC sinnvoll ist.
Radio-TLC kann in unterschiedlichen Phasen eines radiopharmazeutischen Projekts eingesetzt werden:
- zur Prüfung der radiochemischen Reinheit
- zur Bewertung der Labeling-Effizienz
- zur Methodenentwicklung und Methodenoptimierung
- zur Stabilitätsbewertung radiomarkierter Verbindungen
- zur ergänzenden Qualitätskontrolle neben Radio-HPLC
- zur Unterstützung von Entwicklungs-, Transfer- und Routineprojekten
Warum CUP für Radio-TLC.
Radiopharmazeutische Analytik braucht mehr als eine einzelne Methode. Sie braucht Erfahrung mit radioaktiven Proben, passende Detektion, qualifizierte Geräteprozesse und ein gutes Verständnis für GMP-relevante Fragestellungen.
Bei CUP ist Radio-TLC in ein analytisches Umfeld eingebettet, das auf Radiopharmaka und Theragnostika ausgerichtet ist. Wir können die Methode projektspezifisch einsetzen und mit weiteren Verfahren kombinieren. So entstehen Daten, die nicht nur analytisch belastbar sind, sondern auch in den nächsten Entwicklungsschritt passen.
Unsere Radio-TLC-Prozesse berücksichtigen definierte Geräteparameter wie Scanlänge, Scangeschwindigkeit, Hintergrundsignal, Präzision, Peak-Position und Linearität.
Expertenstimme
Radio-TLC ist mehr als ein schneller Scan. Wir betrachten Radionuklid, Matrix, Detektor und Fragestellung gemeinsam. So entstehen Ergebnisse, die analytisch belastbar und für den nächsten Entwicklungsschritt wirklich nutzbar sind.
FAQs
zu Radio-TLC.
Radio-TLC
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Sie möchten radiochemische Reinheit prüfen, eine Methode entwickeln oder Radio-TLC in Ihren QC-Workflow einbinden?
Wir prüfen Ihre Fragestellung und stimmen den passenden analytischen Ansatz mit Ihnen ab.