High Performance Liquid Chromatographie (HPLC)
Für die präzise Analyse von Reinheit, Gehalt und Identität pharmazeutischer Produkte.
Möchten Sie sicherstellen, dass Ihre Produkte den höchsten Qualitätsanforderungen entsprechen? Die HPLC-Analyse ist eine der wichtigsten Methoden in der pharmazeutischen Analytik. Sie wird weltweit in allen Zulassungsverfahren gefordert und dient als Standardtechnik, um die Reinheit, den Gehalt und die Identität von Wirkstoffen und Fertigarzneimitteln zuverlässig zu überprüfen.
Unsere HPLC-Analysen decken ein breites Spektrum ab – von Routineprüfungen bis hin zu komplexen Fragestellungen bei neu entwickelten Arzneimitteln. Wir setzen modernste Systeme und unterschiedliche Detektortechnologien ein, die wir flexibel an Ihre Anforderungen anpassen.
Unsere HPLC-Kompetenzen im Überblick:
- DAD (Diode Array Detector): Für simultane Mehrwellenlängen-Analysen und die Identifizierung von Haupt- und Nebenkomponenten.
- RI (Refractive Index Detector): Besonders geeignet für Substanzen ohne UV-Absorption.
- ELSD (Evaporative Light Scattering Detector): Ideal für schwer flüchtige oder nicht UV-aktive Analyten.
- MS/MS (Massenspektrometrie): Für hochspezifische Identitäts- und Strukturaufklärung sowie empfindliche Quantifizierung.
- Radio-Detektor: Spezialisierung auf die Analyse radioaktiver Substanzen, beispielsweise bei Radiopharmaka.
Darüber hinaus bieten wir auf Wunsch Methodenentwicklung und Validierung nach ICH-Richtlinien an. Unsere Validierungen umfassen Parameter wie Genauigkeit, Präzision, Spezifität, Linearität sowie LOD/LOQ. Damit stellen wir sicher, dass Ihre Methoden nicht nur regulatorisch anerkannt sind, sondern auch auditfest dokumentiert werden können.
Ihr Vorteil: Mit CUP Contract Labs erhalten Sie präzise, GMP-konforme HPLC-Analysen – von Routinekontrollen bis zu komplexen Projekten. So sichern Sie sich valide Ergebnisse, regulatorische Konformität und eine belastbare Grundlage für Ihre Zulassungsdossiers.
experten-stimmen
Ich habe eine Reihe von Schulungen für die Mitarbeiter der CUP Contract Labs durchgeführt. Ich habe sie als sehr engagierte, technisch hervorragende und flexible Wissenschaftler kennengelernt. Sie entwickeln praktische, innovative Konzepte, die dann auch in meine Bücher Eingang gefunden haben.
