Betäubungsmittel.
Betäubungsmittel (BTM) stehen unter strenger Regulierung und finden ihren Einsatz in der Schmerztherapie sowie Anästhesie. Sie lindern Schmerzen und werden für Operationen eingesetzt.
Wir arbeiten nur mit lizenzierten BTM-Herstellern.
Freisetzungs-analytik für betäubungsmittel.
Unsere Spezialität
in diesem Bereich:
Freisetzungsstudien (Dissolution Testing)
Für die präzise Bestimmung der Wirkstofffreisetzung fester Arzneiformen & Betäubungsmitteln (BTM).
Möchten Sie kontrollierte, reproduzierbare und GMP-konforme Freisetzungsprofile für Ihre festen Arzneiformen?
Wir führen Dissolution Tests gemäß geltenden Pharmakopöen durch und passen die Prüfbedingungen an Ihre Formulierung an. Dabei setzen wir auf modernste Technologien:
- UV-Detektion - für die schnelle und präzise Bestimmung der Wirkstofffreisetzung.
- HPLC-Detektion - für detaillierte Analysen, Quantifizierung und Freisetzungsprofile (inkl. f₂-Vergleich).
- BTM-Analysen - langjährige Erfahrung in der Freisetzungsprüfung von Betäubungsmitteln unter strenger regulatorischer Kontrolle.
Auf Wunsch bieten wir Methodenentwicklung, Validierung (IQ/OQ/PQ) und automatisierte Dissolution-Analysen – für maximale Effizienz, Dokumentationssicherheit und regulatorische Compliance.